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Valproato di sodio IVAX SOLUZIONE ORALE BP 200mg / 5ML Trascrizione foglietto illustrativo: informazioni per l'utente di Sodio Valproato Ivax Soluzione orale BP 200 mg / 5ml Sodio Valproato ▼ Il farmaco è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consentirà una rapida identificazione di nuove informazioni di sicurezza. È possibile contribuire segnalando eventuali effetti collaterali si possono ottenere. Vedere la fine della sezione 4 per come segnalare gli effetti collaterali. AVVERTENZA Valproato può causare difetti alla nascita e problemi con lo sviluppo precoce del bambino, se è preso durante la gravidanza. Se sei una femmina in età fertile è necessario utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento. Il medico ne discuterà con voi, ma si dovrebbe anche seguire i consigli nella sezione 2 di questo foglio. Informi il medico in una sola volta in caso di gravidanza o pensa di poter essere incinta. Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Esso potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sembrano uguali ai suoi. Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. valproato di sodio Ivax soluzione orale sarà indicato come "valproato di sodio" in tutto questo foglio. Qual è in questo foglio 1. Che cos'è valproato di sodio ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di prendere Sodio Valproato 3. Come prendere valproato di sodio 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Sodio Valproato 6. contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che valproato di sodio è e che cosa serve per Valproato di sodio contiene il valproato di sodio ingrediente attivo, che appartiene ad un gruppo di farmaci conosciuti come anticonvulsivi. Valproato di sodio è un farmaco per il trattamento di: • epilessia o si adatta donne in età fertile sofferenza età da epilessia grave o quelli che non rispondono ad altri trattamenti. valproato di sodio è usato nel trattamento della mania, dove si può sentire molto eccitato, esaltato, agitato, entusiasta o iperattivi. Mania si verifica in una malattia chiamata 'disturbo bipolare'. Valproato di sodio può essere utilizzato quando il litio non può essere utilizzato. Sodio Valproato può essere preso sia da solo come unico trattamento per l'epilessia o si può prendere insieme con un'altra terapia epilessia. È necessario parlare con un medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio nel giro di pochi giorni di assunzione del farmaco. 2. Quello che dovete sapere prima di prendere Sodio Valproato Non assumere valproato di sodio: se è allergico al valproato di sodio o di uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6). se si dispone di una rara malattia chiamata porfiria che colpisce il tuo metabolismo se ha mai avuto problemi con il fegato o hanno una storia familiare di problemi al fegato. Se si dispone di un problema genetico che causa una malattia mitocondriale (ad esempio Alpers-Huttenlocher sindrome) Avvertenze e precauzioni Un piccolo numero di persone in trattamento con antiepilettici come il sodio valproato hanno manifestato pensieri autolesionistici o idee suicide. Se in qualsiasi momento si dispone di questi pensieri, contatti immediatamente il medico Parlate con il vostro medico o il farmacista prima di assumere valproato di sodio se si è diabetici, come valproato di sodio può influenzare test su urine danno un'indicazione che i chetoni sono presenti nelle urine quando questo non è il caso se una improvvisa dolori addominali, nausea, vomito o perdita di appetito, come il medico può decidere di fare alcuni esami del sangue se si rischia di rimanere incinta se si rischia di aumentare il vostro peso, come pur tenendo la soluzione l'appetito può essere aumentata quindi è necessario fare attenzione ad evitare l'aumento di peso. Si prega di controllare regolarmente il peso del corpo quando si è su questo farmaco. se avete problemi renali - potrebbe essere necessario un dosaggio più basso. se una malattia metabolica, in particolare un disturbo del ciclo dell'urea, che si trasmette nelle famiglie c'è il rischio di una maggiore quantità di ammoniaca nel sangue. se hai una malattia chiamata "lupus" - una malattia del sistema immunitario che colpisce la pelle, le ossa, le articolazioni, i polmoni ei reni se sta assumendo salicilati se si sa che c'è un problema genetico che causa una malattia mitocondriale nella vostra famiglia. Bambini e adolescenti Bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età: sodio valproato non devono essere utilizzati per i bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età per il trattamento della mania. Il medico può decidere di effettuare esami del sangue prima di iniziare e durante i primi sei mesi di trattamento a: verificare la presenza di problemi di sangue o del fegato, soprattutto nei bambini sotto i 3 anni di età, o pazienti che soffrono di crisi epilettiche gravi, avere il cervello malattia e / o disabilità di apprendimento, o hanno una storia di malattia epatica. per controllare la conta delle cellule del sangue come questi possono essere influenzati da utilizzando valproato di sodio. Il medico può fare regolari esami del sangue e test di funzionalità epatica prima e durante il trattamento con questo farmaco. Altri medicinali e valproato di sodio Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo, se ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale agenti anti-psicotici - per problemi di salute mentale. Il sodio valproato può aumentare gli effetti di questi farmaci. In particolare, se assunto con la medicina possono verificarsi Olanzapina i seguenti effetti: neutropenia (un problema del sangue, che riduce la possibilità di combattere le infezioni), tremore, secchezza delle fauci, aumento dell'appetito e aumento di peso, problemi con il discorso, sonnolenza o estreme Drugs stanchezza per la depressione, tra cui gli inibitori della monoamino ossidasi. Le benzodiazepine - utilizzati come sonniferi e per l'ansia per i medicinali per Fluidifica il sangue come il warfarin e aspirina Altri farmaci per l'epilessia, per esempio, fenitoina, topiramato, carbamazepina, fenobarbital, primidone, felbamato e lamotrigina agenti carbapenemici (antibiotico usato per trattare l'infezione batterica). La combinazione di acido valproico e carbapenemi deve essere evitata perché può diminuire l'effetto del sodio valproato. Colestiramina (per i livelli elevati di grassi nel sangue) Cimetidina - per le ulcere dello stomaco Eritromicina, rifampicina (antibiotici usati per le infezioni batteriche) • Meflochina clorochina - utilizzati per prevenire e curare la malaria. Prendendo questi con sodio valproato può aumentare la probabilità di un attacco. Prima di andare in una zona di malaria, si rivolga al medico o al farmacista circa le migliori tavolette di prevenzione della malaria per voi. Zidovudina - per l'HIV e l'AIDS. Temozolomide - per il cancro al valproato di sodio con cibi e bevande Prenda valproato di sodio o dopo un pasto. Ciò contribuirà a fermare i sentimenti di malattia che può accadere dopo aver preso la soluzione orale. Gravidanza, allattamento e fertilità Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o stanno progettando di avere un bambino, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale. Informazioni gravidanza per le donne in gravidanza, sta pianificando una gravidanza, o che potrebbe diventare incinta prima di iniziare a prendere di sodio valproato. il medico deve discutere con voi i possibili problemi quando viene assunto durante la gravidanza. gravidanza non pianificata non è auspicabile in donne che ricevono valproato di sodio Non deve assumere il farmaco in caso di gravidanza o di una donna in età fertile a meno che non espressamente consigliato dal medico. Se sei una donna in età fertile, è necessario usare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento. Il sodio valproato non ha alcun effetto su come bene le opere pillola contraccettiva orale. Le donne che assumono valproato di sodio durante la gravidanza hanno un rischio più elevato rispetto alle altre donne di avere un bambino con un'anomalia. La possibilità di anomalie aumenta se si sta prendendo anche altri medicinali antiepilettici, allo stesso tempo. Queste anomalie sono: Testa e deformità facciali tra cui palatoschisi, un vuoto o depressione nelle malformazioni del labbro delle braccia e delle gambe deformità delle ossa, tra cui deformità lussazione del tubo dalla vescica al pene in cui l'apertura è formata in un luogo diverso Cuore e vasi sanguigni malformazioni con difetti cardiaci Anomalie nel rivestimento dei tubi nervose con fori o sporgenze spina bifida Le donne che prendono valproato di sodio durante la gravidanza possono essere più probabilità di avere un bambino con la spina bifida. Questo è un'anomalia del midollo spinale. L'assunzione di acido folico 5 mg ogni giorno, non appena si smette di contraccezione può ridurre il rischio di avere un bambino con la spina bifida. C'è anche un aumento del rischio di altri difetti di nascita. Questi altri difetti possono essere rilevati in genere nei primi 3 mesi di gravidanza utilizzando di routine esami del sangue prenatale di screening e ecografie. Le madri incinte che prendono valproato di sodio può avere bambini con problemi di coagulazione del sangue (come il sangue non coagulazione o meno coagulazione molto bene). Questo può apparire come lividi o sanguinamento che richiede molto tempo per fermarsi. Alcuni bambini nati da madri che hanno assunto valproato di sodio durante la gravidanza possono sviluppare meno velocemente del normale. Questi bambini possono richiedere un sostegno educativo supplementare. Parlate con il vostro medico prima di interrompere di prendere valproato di sodio, se si desidera una gravidanza. E 'importante non interrompere il valproato di sodio improvvisamente, in quanto è probabile che i vostri attacchi tornerà. Le donne che stanno pianificando una gravidanza Se rimani incinta, pensa di poter essere incinta o sta pianificando una gravidanza durante l'assunzione di sodio valproato. è necessario informare il medico immediatamente. Il medico darà adeguata consulenza e suggerirà le modifiche al trattamento o alla dose Lui o lei inoltre di controllare i tuoi progressi durante la gravidanza. E 'molto importante che discutere il trattamento con il medico ben prima di una gravidanza. Allattamento pochissimo sodio valproato entra nel latte materno. Tuttavia, si rivolga al medico se si dovrebbe allattare al seno. Chiedete al vostro medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. Avviso importante per le donne • Valproato può essere dannoso per i bambini non ancora nati quando assunto da una donna durante la gravidanza. • Valproato comporta un rischio se assunto durante la gravidanza. Più alto è il dosaggio, maggiore è il rischio, ma tutte le dosi comportano un rischio. • Può causare gravi difetti alla nascita e può influenzare il modo in cui il bambino si sviluppa come si sviluppa. difetti di nascita che sono stati riportati sono la spina bifida (dove le ossa della colonna vertebrale non sono adeguatamente sviluppate); malformazioni facciali e cranio; cuore, rene, vie urinarie e organo sessuale malformazioni; difetti degli arti. • Se si prende valproato durante la gravidanza si ha un rischio più elevato rispetto alle altre donne di avere un bambino con difetti di nascita che richiedono un trattamento medico. Perché valproato è stata usata per molti anni si sa che nelle donne che prendono valproato circa 10 bambini in ogni 100 avrà difetti di nascita. Ciò a fronte di 2-3 bambini in 100 mai nati da donne che non hanno l'epilessia. • Si stima che fino al 30-40% dei bambini in età prescolare cui madri hanno assunto Valproato durante la gravidanza può avere problemi con lo sviluppo della prima infanzia. I bambini affetti possono essere lento a camminare e parlare. intellettualmente meno in grado di altri bambini, e hanno difficoltà con il linguaggio e la memoria. • disturbi dello spettro autistico sono più spesso diagnosticata nei bambini esposti al Valproato e c'è alcuni bambini la prova può essere più probabilità di sviluppare i sintomi del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD). • Se sei una donna in grado di rimanere incinta il medico dovrebbe prescrivere solo valproato per voi se non altro funziona per voi. • Prima di prescrivere il farmaco a voi, il medico hanno spiegato quello che potrebbe accadere al bambino in caso di gravidanza durante il trattamento con valproato. Se si decide poi si desidera avere un bambino non si deve smettere di prendere il farmaco solo dopo aver discusso con il medico e concordato un piano per voi passare su un altro prodotto se questo è possibile. • Chiedete al vostro medico circa l'assunzione di acido folico quando si cerca di avere un bambino. L'acido folico può ridurre il rischio generale di spina bifida e aborto spontaneo precoce che esiste con tutte le gravidanze. Tuttavia, è improbabile che possa ridurre il rischio di difetti congeniti associati all'uso valproato. Prima prescrizione Se questa è la prima volta che è stato prescritto valproato il medico hanno spiegato i rischi per il feto in caso di gravidanza. Una volta che siete in età fertile, è necessario assicurarsi di utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento. Parlate con il vostro medico o di famiglia clinica di pianificazione se hai bisogno di consigli sulla contraccezione. Messaggi chiave: • Assicurarsi che si sta utilizzando un metodo contraccettivo efficace. • Informi il medico se è in gravidanza o pensa di poter essere incinta. Continuare il trattamento E NON provare per un bambino Se si sta continuando il trattamento con Valproato, ma non si prevede di avere un bambino assicurarsi che si sta utilizzando un metodo contraccettivo efficace. Parlate con il vostro medico o di famiglia clinica di pianificazione se hai bisogno di consigli sulla contraccezione. Messaggi chiave: • Assicurarsi che si sta utilizzando un metodo contraccettivo efficace • Informi il medico se è in gravidanza o pensa di poter essere incinta. Continuare il trattamento e considerando provare per un bambino Se si sta continuando il trattamento con Valproato e si sta ora pensando di provare per un bambino non si deve smettere di prendere sia il vostro valproato o il farmaco contraccettivo fino a quando non abbia discusso con il medico. Si dovrebbe parlare con il medico ben prima di una gravidanza in modo che si può mettere una serie di azioni in atto in modo che la gravidanza vada nel modo migliore possibile e gli eventuali rischi per voi e il vostro bambino non ancora nato sono ridotti il più possibile. Il medico può decidere di modificare la dose di valproato o passare ad un altro farmaco prima di iniziare a provare per un bambino. Se una gravidanza vi sarà monitorato molto da vicino, sia per la gestione della vostra condizione di base e di verificare come il vostro bambino non ancora nato si sta sviluppando. Chiedete al vostro medico circa l'assunzione di acido folico quando si cerca di avere un bambino. L'acido folico può ridurre il rischio generale di spina bifida e aborto spontaneo precoce che esiste con tutte le gravidanze. Tuttavia, è improbabile che possa ridurre il rischio di difetti alla nascita associate all'uso di valproato. Messaggi chiave: • Non smettere di usare il contraccettivo prima di aver parlato con il medico e lavorato insieme su un piano per garantire la vostra epilessia / disturbo bipolare è controllato e i rischi per il bambino sono ridotti. • Informi il medico in una sola volta quando si sa o pensa di poter essere incinta. Gravidanza non pianificata MENTRE I bambini di continuare il trattamento nati da madri che sono stati sul valproato sono a grave rischio di difetti alla nascita e problemi con lo sviluppo che può essere gravemente invalidante. Se sta assumendo il valproato e pensi di essere in stato di gravidanza o potrebbe essere in contatto in stato di gravidanza il medico in una sola volta. Non interrompere l'assunzione del farmaco fino a quando il suo medico curante. Chiedete al vostro medico circa l'assunzione di acido folico. L'acido folico può ridurre il rischio generale di spina bifida e aborto spontaneo precoce che esiste con tutte le gravidanze. Tuttavia, è improbabile che possa ridurre il rischio di difetti congeniti associati all'uso valproato. Messaggi chiave: • Informi il medico se sai di essere in stato di gravidanza o pensa di poter essere incinta. • Non smetta di prendere valproato meno che il medico ti dice. Assicurarsi di leggere il libretto paziente e firmare il modulo di rischio che deve essere dato a voi e discusso con voi dal vostro medico o il farmacista. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Si può sentire assonnato: • Quando si inizia a prendere valproato di sodio Se si sta prendendo con altri farmaci, come altri farmaci antiepilettici o benzodiazepine. Se questo accade a voi, non guidare o usare strumenti o macchinari. Sodio Valproato contiene sorbitolo, sodio propile idrossibenzoato (E217) e sodio metile idrossibenzoato (E219) Questo medicinale contiene una quantità significativa di sorbitolo. La dose maggiore di questo farmaco non è adatto a persone con intolleranza ereditaria al fruttosio in quanto può causare disturbi allo stomaco e diarrea. Sodio propile idrossibenzoato (E217) e sodio idrossibenzoato di metile (E219). Questi possono causare un rash ed altre reazioni della pelle come la dermatite da contatto, che non può comparire all'inizio del trattamento. Raramente ci sono state segnalazioni di una eruzione cutanea che appaiono subito, con respiro affannoso o problemi respiratori. Parlare con un medico immediatamente se questo accade. Come prendere Sodio Valproato Sodio Valproato trattamento deve essere iniziato e supervisionato da un medico specializzato nel trattamento di epilessia o disturbi bipolari. Prenda sempre questo medicinale esattamente come il medico o il farmacista le ha detto. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. La dose raccomandata è: assumono valproato di sodio da solo per l'epilessia (attacchi): adulti Inizialmente, 600 mg (tre cucchiai da 5 ml) in dosi frazionate. Il medico aumenterà tale importo di 200 mg (una 5ml cucchiaio) ogni tre giorni fino a quando viene controllato il vostro epilessia. La dose di mantenimento è di solito tra 1000mg e 2000mg (da cinque a dieci cucchiai da 5 ml) al giorno preso in dosi frazionate, ma a volte può essere alto come 2500mg. Le persone anziane suo dosaggio saranno determinati dal medico, secondo il controllo della vostra epilessia. sintomi. I bambini oltre 20 kg La dose iniziale è di 400 mg (due cucchiai da 5 ml) al giorno. Il medico quindi aumentare e regolare la dose per il vostro bambino in base al peso corporeo del bambino fino a quando è controllata epilessia del bambino. I bambini sotto i 20 kg Il medico calcolerà la dose appropriata in base al peso corporeo del bambino. Mania Il dosaggio giornaliero deve essere stabilito e controllato individualmente dal medico. Dose iniziale • La dose giornaliera iniziale raccomandata è di 750 mg. Dose media giornaliera • Le dosi giornaliere raccomandate di solito variano tra i 1000 mg e 2000 mg. Prendendo valproato di sodio insieme ad un'altra terapia che lei assume altri farmaci per il controllo del epilessia, allo stesso tempo come valproato di sodio. Se si, il medico può darvi una dose diversa di sodio valproato. Se prende più di sodio valproato di quanto deve Se voi (o qualcun altro) ingoiare un sacco di soluzione tutti insieme, o se si pensa che un bambino ha inghiottito una delle soluzioni, contattare immediatamente il pronto soccorso dell'ospedale più vicino o il medico. Un sovradosaggio può causare nausea, vomito, vertigini, difficoltà o perdita di coscienza di respirazione. Si prega di prendere questo foglio, la soluzione restante, e il contenitore con voi in ospedale o dal medico in modo che sappiano che la soluzione è stato consumato. Se si dimentica di prendere valproato di sodio Se si dimentica di assumere il farmaco, la prenda non appena se ne ricorda, a meno è quasi tempo di prendere la dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se interrompe il valproato di sodio NON interrompere l'assunzione del farmaco senza aver consultato il medico prima, anche se si sente meglio, come questo può portare a una ricorrenza dei sintomi. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Effetti indesiderati gravi interrompere l'assunzione del soluzione e informi immediatamente il medico o andare al pronto soccorso dell'ospedale più vicino se si verifica quanto segue: • una reazione allergica (gonfiore delle labbra, viso o collo che porta a gravi difficoltà nella respirazione, eruzione cutanea o orticaria). Questo è molto grave, ma raro effetto collaterale. Potrebbe essere necessario cure mediche urgenti o il ricovero in ospedale. Altri effetti indesiderati Informi immediatamente il medico se si verifica quanto segue, come potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di una soluzione: Molto comune: possono interessare più di 1 persona su 10 Aumento di peso - come il vostro appetito può essere aumentata Nausea (sensazione di malessere) questo di solito scompare dopo pochi giorni senza il tuo l'interruzione del trattamento. L'utente non può ottenere questo effetto collaterale, se si prende valproato di sodio con o dopo il cibo o prendendo enterico rivestito di sodio valproato. Mal di stomaco, questo di solito scompare dopo pochi giorni senza interrompere la terapia. L'utente non può ottenere questo effetto collaterale, se si prende valproato di sodio con o dopo il cibo o prendendo enterico rivestito di sodio valproato. feci molli, questo di solito scompare dopo pochi giorni senza interrompere la terapia. L'utente non può ottenere questo effetto collaterale, se si prende valproato di sodio con o dopo il cibo o prendendo enterico rivestito di sodio valproato. Comune: può interessare fino a 1 persona su 10 risultato anormale del fegato problemi-di test di enzimi epatici. Succede soprattutto all'inizio del trattamento, e può essere un problema al fegato temporaneo che scompare dopo la riduzione del dosaggio del valproato di sodio. disturbi letto ungueale con le unghie e Rari: possono interessare fino a 1 su 1.000 persone diminuzione della conta delle cellule del sangue (Questo può essere identificato da un esame del sangue). Ma conta dei globuli tornano alla normalità dopo la sospensione del farmaco Le reazioni allergiche (segni di una reazione allergica includono: eruzioni cutanee, deglutizione o problemi respiratori, gonfiore delle labbra, faccia, gola o lingua) Obesità sedazione (sensazione di sonnolenza) - si tratta di un problema temporaneo che si verifica all'inizio del trattamento. disturbi extrapiramidali. I sintomi si può sentire sono come sentirsi traballante (tremore), o instabile quando si cammina o movimenti muscolari scatti, irrequietezza Sensazione di stanchezza, confusione, avendo allucinazioni (sensazione di cose che non sono reali) o cambiamenti di umore comportamento molto insolito tra cui essere molto allarme, e talvolta anche aggressivo, iper-attiva e mostrando cattivo comportamento. Questo può essere associato a più frequenti o gravi convulsioni e perdita di azionamento. Questo è più probabile se il fenobarbital è preso allo stesso tempo, o se la dose di sodio valproato è stato improvvisamente aumentato anormale funzione del fegato Rash, acne. Questi accadono raramente, ma più spesso nelle persone anche prendere lamotrigina. Drug Rash con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) problemi di sindrome udito Gonfiore dei piedi e delle gambe (edema) • gonfiore dei tessuti, di solito negli arti inferiori, a causa dell'accumulo di fluidi Molto rari: possono interessare fino a 1 in 10.000 persone anormalmente basso livello di sodio nel sangue (questo può essere identificato da un esame del sangue). Questo può farvi sentire stanchi, deboli, vertigini o debole perdita di coscienza prolungata (coma) Agitazione e rigidità dei muscoli perdita temporanea delle capacità mentali come il pensiero, ricordando, e il ragionamento (demenza) associati alla compromissione debolezza muscolare di parola e visione (atrofia cerebrale). pancreatite. I sintomi si può sentire sono come intenso dolore addominale che aggrava dopo aver mangiato, addome gonfio e tenero, malessere, vomito, febbre e aumento della frequenza cardiaca. incapacità di controllare il flusso di urina malattia della pelle caratterizzata da vesciche e desquamazione dello strato superiore della pelle. cambiamenti nei periodi delle donne la crescita del seno aumentato negli uomini. Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei problemi di coagulazione del sangue dei dati disponibili (sanguinamento più a lungo del normale), lividi o sanguinamento per nessun motivo. I cambiamenti nella quantità di ammoniaca nel sangue (questo può essere identificata dal test del sangue) infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite) - si può notare dolore, arrossamento o prurito. Aumento dell'appetito L'insufficienza epatica La morte a causa di gravi danni al fegato La perdita di capelli che di solito è temporanea. Quando ricresce può essere più ricci di prima. Disturbo in movimento muscolare problemi insufficienza del midollo osseo renali, sanguinamento incontrollato in neonati le cui madri hanno assunto Valproato durante la gravidanza. Ci sono state segnalazioni di malattie delle ossa, tra cui osteopenia e osteoporosi (assottigliamento delle ossa) e le fratture. Verificare con il proprio medico o il farmacista se siete su farmaci antiepilettici a lungo termine, hanno una storia di osteoporosi, o prendere steroidi. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. Come conservare Sodio Valproato Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Si dovrebbe tenere la soluzione in un luogo asciutto al di sotto di 25 ° C. Tenerlo in bottiglia è venuto. Non metterlo in un'altra bottiglia. Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa valproato di sodio Ivax soluzione orale contiene Il principio attivo di ogni 5 ml di soluzione di sodio valproato è 200mg Gli eccipienti sono sodio metil p-idrossi benzoato, sodio propil p-idrossi benzoato, glicerolo, aroma di ciliegia, eritrosina (E127) e la soluzione di sorbitolo (ingredienti inattivi). Che Sodio Valproato Ivax soluzione orale e contenuto della confezione valproato di sodio soluzione orale è un liquido chiaro rosa con un odore di ciliegia. E 'disponibile in flaconi da 300 ml e 1 litro che non tutte le confezioni siano commercializzate. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di Norton Healthcare Limited T / A IVAX Pharmaceuticals UK, Ridings Point, Whistler Drive, Castleford, West Yorkshire, WF10 5HX società responsabile della fabbricazione TEVA UK Limited, Eastbourne BN22 9AG Questo foglio illustrativo è stato rivisto marzo 2016 PL 00530/0343 Questa è una rappresentazione DI ELETTRONICA record che è stato firmato elettronicamente e questa pagina è la manifestazione della firma elettronica Teva Pharmaceuticals Europe B. V uk-pil-clean-pl00530-0343 CERTIFICAZIONI firmato da Kristina Mills Significato Firma Regulatory Affairs Soddisfazione Server Data 30-Mar-2016 15:03:12 Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.
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