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Principio Attivo CEFACLORO monoidrato Gruppo terapeutico ALTRI antibatterici beta-LATTAMICI Tipo prodotto FARMACO ETICO Regime S. S.N. CONCEDIB. ESENTE Classe A Tipo Ricetta RR - ripetibile Forma Farm. SOSPENSIONE OS Contenitore FLACONE Validità 24 mesi dati Commerc. 19/05/2004 Prezzo A. T.C. J01DC04 Produttore FRANCIA FARMAC. IND. FAR. BIO. Srl CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Altro antibatterico beta-lattamico. Predette Indicazioni Il cefaclor e 'Indicato per il Trattamento delle infezioni following così stenute da Germi Sensibili: infezioni dell'apparato respiratorio, inclusa usare le polmoniti, le bronchiti, le riacutizzazioni delle bronchiti cro di nicchia, le faringiti e le tonsilliti; mezzi otite; della infezioni carino e dei Tessuti Molli; infezioni dell'Apparato urinario, incluse le pie lonefriti e le cistiti; sinusiti; uretrite gonococcica. Controindicazioni / EFF. SECONDAR controindicato in Quei Pazienti con riconosciuta allergia alle cefalos posrine Ed Agli Altri componenti del prodotto. Generalmente controindi cato in Gravidanza e allattamento Durante l'. Il granulato per sospensi uno orale Contiene saccarosio: il prodotto e ', pertanto, controindicat o, nell'intolleranza ereditaria al fruttosio, Nella sindrome di malass orbimento Glucosio-galattosio e Nella deficienza sucrasi-isomaltasi. POSOLOGIA VIENE somministrato per via orale. Adulti. Il dosaggio normale nell'ad Ulto e 'di 250 mg OGNI 8 ore. Nelle infezioni piu 'graui o nel Quelle c ausate da Germi Meno sensibili Che possono Essere Indicati dosaggi piu' el evati. La dose di Massima raccomandata e 'di 2 g al giorno, sebbene Dosi di 4 g al giorno stato Siano somministrate una Normali soggetti per 28 g iorni senza ottenere Effetti sfavorevoli. Per il Trattamento dell'uret rito gonococcica acuta in ambo i Sessi, e 'Consigliata un'unica sommin istrazione di 3 g di cefaclor eventualmente in associazione ad 1 g di probenecid. Bambini. Il dosaggio normale giornaliero per i bambini e 'di 20 mg / kg in dosi frazionate OGNI 8 ore. Nelle infezioni piu 'graui, supporti nell'otite, ed in Quelle causate da Germi Meno Sensibili, si ra ccomanda un dosaggio di 40 mg / kg / die Fino ad Una dose di Massima epoca Giornali di 1 g. Posologia alternativa: i media nell'otite e Nella faringite, la dose di totale giornaliera puo 'Essere somministrata in dosi fraziona te OGNI 12 ore. AVVERTENZE Prima di istituire la terapia, DEVE attentamente valutato il rapporto beneficio / Rischio per il singolo Paziente, in Particolare SI Vi raccomando una di effettuare Una Attenta anamnesi familiare ed Individuale relativa mente alla comparsa di Reazioni da ipersensibilita 'una this o ad altr i Medicinali. Si DEVE attentamente Valutare se il Paziente e 'risultat o precedentemente ipersensibile alle cefalosporine ed alle Penicilline. I Derivati della cefalosporina C dovrebbero Essere somministrati con Prudenza: ai Pazienti penicillino-Sensibili. Vi Sono dimostrare Di Una Parz iale allergenicita 'crociata Tra le Penicilline e le cefalosporine. Pe rtanto devono Essere adottate PRECAUZIONI Utili una Prevenire Reazioni i ndesiderate. Vi have been Pazienti Che Hanno Avuto graui Reazioni (co mpresa l'anafilassi) in Seguito alla somministrazione di Penicilline o cefalosporine, Reazioni IgE mediata Che si manifestano solitamente un Livello cutaneo, gastroenterico, respiratorio e cardiocircolatorio. I sintomi possono Essere: ipotensione tomba ed Improvvisa, Accelerazione e rallentamento del battito cardiaco, stanchezza o debolezza insolite. ansia, Agitazione, Vertigine Perdita di coscienza, difficolta 'della Respirazione o della deglutizione, prurito generalizzato Specialmente alle Piante dei Piedi e Alle Palme delle mani, orticaria con o senza angioedema (Aree cutanee gonfie e pruriginose localizzate piu' fre temente alle estremita ', ai genitali esterni e al viso, Soprattutto ne lla Regione degli occhi e delle labbra), arrossamento della carino almente speci Intorno alle orecchie, cianosi, sudorazione abbondante, nausea. vomito, dolori addominali crampiformi, diarrea. I dati la possibile in Sorgenza di coliti pseudomembranose in Pazienti sottoposti a trattamen per con Antibiotici un largo Spettro, e 'Importante Tenere presente Nome racconto eventualita' nda Pazienti Che presentano diarrea, Durante chemioterap ia antibiotica. Se interviene Una Reazione allergica al cefaclor, la s omministrazione del Farmaco DEVE Essere sospesa ed al Paziente si devo no prestare Le Cure del Caso. L'uso prolungato del cefalclor puo 'indu rre lo Sviluppo di Germi non Sensibili. Un'attenta osservAzione del pa ziente e 'INDISPENSABILE. Se Durante la terapia con cefaclor intervien e Una superinfezione, devono Essere Prese le Misure del Caso. Il CEFAC lor dovrebbe Essere somministrato con cautela Ai Pazienti con funziona lita 'renale Fortemente Ridotta. In Condizioni Tali, il dosaggio sicur o dovrebbe Essere lower than Quello generalmente consigliato. DOPO così mministrazione di cefaclor possono evidenziarsi delle Reazioni falsame nte positivo al Glucosio urinario. QUESTE stato Sono osservate SIA con le Soluzioni di Benedetto e Fehling Che con il Clinitest, ma non con i L Test-Tape (test Enzimatico per la glicosuria, Lilly). Gli antibiotici i annuncio Ampio Spettro dovrebbero Essere prescritti con cautela a soggetti con anamnesi di Disturbi intestinali, coliti in Particolare. Interazioni Cosi 'venuto con Altri Antibiotici beta-lattamici, l'escrezione renale d i cefaclor e' inibita dal probenecid. Molte Osservazioni Hanno Messo I n evidenza Che la Presenza di Alimenti Abbassa e ritarda le concentraz Ioni Massime di cefaclor nel siero senza alterare la quantita 'totale Che si ritrova Nelle urine. EFFETTI INDESIDERATI Le Reazioni avverse premuroso correlabili al Trattamento con cefaclo r vengono qui riportate. Ipersensibilita '. Si Sono osservate Reazioni di ipersensibilita 'nell'1,5% dei Pazienti, Comprese le Eruzioni morbi lliformi (1 su 100). Prurito, orticaria e test di Coombs positivo da si o sservano a Meno di 1 Paziente su 200 Trattati. Sono stato r riportate eazioni generalizzate tipo <> con l'uso del c efaclor. QUESTE Sono caratterizzate Dalla Presenza di eritema multifor me, eruzioni cutanee ed Altre Manifestazioni un Carico della simpatico, accompagnate da artriti / artralgie, con o senza febbre, e si differenziano Dalla classi ca Malattia da siero in Quanto la linfoadenopatia e la proteinuria figlio o Raramente Presenti , Mancano Complessi immuni circolanti e non c'e 'e videnza un tutt'oggi di sequele della Reazione. Tali Reazioni Sono stat e riportate con maggior Frequenza Nei bambini Che NEGLI Adulti, con un 'Incidenza di 1 su 200 (0,5%) in un lavoro clinico, di 2 su 8,346 (0,0 al 24%), in altri lavori clinici ( con Una Incidenza Nei bambini pari allo 0,055%) ed Infine di 1 su 38.000 (0,003%) nell'ambito di eventi SPONTA nia. I segni ed i sintomi si manifestano Pochi giorni DOPO L'inizio de lla terapia e cessano di Pochi giorni DOPO la SUA conclusione. Solo occas ionalmente QUESTE Reazioni Hanno causato ospedalizzazione, il Che genere mente e 'Stata di breve Durata (nei media da 2 a 3 giorni, Secondo Gli studi di <>). Nei Pazienti Che erano stat i ricoverati, la sintomatologia al Momento del ricovero si era dimostr ata da leggera a severa e comunque piu 'gravi nel bambino. Gli Antista Minici ed i cortisonici favoriscono la remissione dei Segni e dei sint omi. Stato Non Sono riportate sequele graui. Reazioni di ipersensibili ta 'piu' grave, Comprese La sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica la E L'anafilassi Sono stato Raramente osservate. Son o STATI Segnalati Molto Raramente Casi annuncio Esito fatale; L'insorgenza e l'Evoluzione Di Una Reazione anafilattica tomba possono Essere Molto rapide pertanto occorre Adottare Tutte le PRECAUZIONI Utili a prevenire e Tali Reazioni. L'anafilassi puo 'Essere osservata piu' Facilmente in Pazienti allergici alle Penicilline. Effetti gastroenterici: si evide nziano a circa il 2,5% dei Pazienti, compresa la diarrea (1 su 70 Tra ttati). La colite pseudomembranosa puo 'Essere osservata Durante e dop o il Trattamento antibiotico. Raramente si osservano nausea e vomito. Con ALCUNE Penicilline Ed Altre cefalosporine Raramente si evidenziano epatite transitoria ed ittero colestatico. Altri: angioedema, ilia eosinof (1 su 50 Trattati), prurito ai di genitali, moniliasi vaginale e VAG inite (Meno di 1 su 100) e, Raramente, trombocitopenia e nefrite tra stiziale reversibile. Have been Segnalati Casi di anemia emolitica in Seguito un Trattamento con cefalosporine. Eventi per i Quali la CORRELAZIONE abilita 'non e' certa: Sistema nervoso centrale: Raramente vengono 'reversibile, irrequietezza, insonnia, confusione mentale, ipertonia, allucinazioni, senso di instabilita' rip ortate iperattivita e barcollamen a, sonnolenza. Alterazioni transitorie dei Valori ematochimici Sono s tate riportate. Anche se di eziologia incerta, QUESTE vengono riportat e di Seguito venire ULTERIORI Informazioni per il clinico. Alterazioni d ella Funzione epatica: have been riferiti lievi aumenti dei Valori de lle SGOT e SGPT, o della fosfatasi alcalina (1 su 40). Alterazioni ema tologiche: cosi 'venire per Altri Antibiotici beta-lattamici, have been riportati linfocitosi transitoria, leucopenia e. Raramente, l'anemia e molitica, anemia aplastica, agranulocitosi e neutropenia reversibile d i POSSIBILE clinica significatività. Ci stato Sono rari Segnalazioni di Aumento del tempo di protrombina con o senza sanguinamento clinico in Pazienti Che ricevevano Contemporaneamente cefaclor e Warfarin sodi co. Alterazioni renali: have been riportati lievi aumenti dell'azotem ia o della creatininemia (Meno di 1 su 500) o Alterazioni delle analis i delle urine (Meno di 1 su 200). Gravidanza e allattamento La tollerabilità 'del cefaclor Durante la Gravidanza non e' Stata suff icientemente provata. Nelle donne in Stato di Gravidanza Il Farmaco va usato in Caso di effettiva necessita 'e Sotto il Diretto Controllo mi dico. Piccole quantita 'di cefaclor Sono stato ritrovate nel latte tappeto Erno DOPO la somministrazione di dosi singole di 500 mg. Poiche 'non s i conoscono Gli Effetti del cefaclor nel lattante, Durante l'allattame nto si raccomanda cautela nell'uso del Farmaco.
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